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À côté de l’approche psychothérapique dans le traitement de la dépression, des antidépresseurs sont souvent prescrits aux patients. D’efficacité variable, ces molécules prennent souvent du temps pour agir et ne conviennent pas à toutes les personnes souffrant de troubles dépressifs. Un nouveau médicament sous la forme de spray nasal, l’eskétamine, a été approuvé par la FDA. À base de kétamine, ce traitement à montré une grande efficacité dans le soulagement de la dépression au cours des essais cliniques et pourrait représenter une véritable alternative pour les patients pour lesquels les traitements conventionnels sont inefficaces.

Le médicament, un spray nasal appelé eskétamine, a été attendu avec impatience par les psychiatres et les groupes de patients en tant que nouvel outil efficace pour lutter contre la dépression. La pulvérisation agit en quelques heures, plutôt qu’en quelques semaines ou mois, comme cela est le cas pour les antidépresseurs actuels, et pourrait offrir une alternative à environ 5 millions de personnes aux États-Unis souffrant d’un trouble dépressif majeur et qui ne bénéficient pas des traitements actuels. Cela représente environ 1 personne sur 3 souffrant de dépression.

« Il s’agit indéniablement d’une avancée majeure » déclare Jeffrey Lieberman, psychiatre à l’Université Columbia. Mais il a averti que beaucoup de paramètres sont encore inconnus sur le médicament, en particulier concernant son utilisation à long terme.

L’étiquette du médicament portera un avertissement de type boîte noire — l’avertissement de sécurité le plus haut émis par la FDA. Il avertira les utilisateurs qu’ils risquent de subir une sédation et des problèmes d’attention, de jugement et de réflexion, et qu’il existe un potentiel d’addiction et de pensées suicidaires.

Un traitement administré sous haute surveillance et rigoureusement contrôlé

Les personnes qui prennent de l’eskétamine devront faire l’objet d’une surveillance pendant au moins deux heures après avoir reçu une dose afin de se protéger de certains de ces effets indésirables. Le médicament possède une origine complexe, car il fait partie de la famille moléculaire de la kétamine, qui a été approuvée il y a plusieurs années comme anesthésique et qui était autrefois très populaire en tant que drogue appelée Special K.

L’eskétamine doit être administrée sous surveillance médicale et ne peut être utilisée que dans un cabinet de médecin agréé ou dans une clinique conformément aux conditions de l’approbation de la FDA. Elle doit être prise avec un antidépresseur oral. Pour certains patients qui recherchent un traitement de la dépression depuis des années, les résultats du traitement à la kétamine ont été décisifs.

Dennis Charney, doyen de la faculté de médecine d’Icahn à New York, a effectué de nombreux travaux préliminaires pour montrer que la kétamine était un traitement efficace. En 2000, avec d’autres chercheurs, il a publié la première étude montrant que la kétamine par voie intraveineuse soulageait rapidement la dépression.

Après avoir administré de la kétamine par voie intraveineuse à sept patients, « à notre grande surprise, ils ont commencé à dire en quelques heures qu’ils se sentaient mieux » déclare Charney. « Ce fut un véritable choc ». L’expérience a notamment été concluante avec Michael Wurst, un patient âgé de 37 ans souffrant de dépression depuis une quinzaine d’années. Au cours du temps, aucun traitement n’a pu soulager son état.

La kétamine pour lutter contre la dépression

Puis, il y a deux ans, il a commencé à recevoir de la kétamine dans le cadre d’un essai clinique. Les trois premiers traitements n’ont eu aucun effet, mais le quatrième « était comme un miracle, comme si quelqu’un venait d’allumer la lumière » déclare-t-il. « C’était comme si le poids dans ma tête, le nuage qui était là depuis des décennies, venait de disparaître. Cela a changé tout le cours de ma vie ».

L’eskétamine, le médicament que Johnson & Johnson a reçu l’autorisation de vendre, apparaîtra sous le nom de marque Spravato. La société a opté pour un spray nasal après avoir conclu que l’administration intraveineuse n’était pas pratique et qu’une pilule n’était pas suffisamment concentrée en kétamine.

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Lee Hoffer, anthropologue médical à la Case Western Reserve University, qui étudie la toxicomanie et l’usage de drogues illicites, était membre du comité consultatif de la FDA qui avait recommandé le mois dernier l’approbation de la drogue. Il a déclaré que la kétamine était une drogue utilisée principalement dans les années 1990 et 2000. Elle peut avoir des effets puissants, notamment des hallucinations, une vision en tunnel et des effets dissociatifs qui font que les gens ne se sentent pas attachés à leur environnement.

structure chimique ketamine

La kétamine est une molécule psychotrope utilisée comme anesthésique en médecine. Elle est également utilisée comme analgésique et sédatif, ainsi que pour traiter les douleurs chroniques. Crédits : Medicinal Chemistry

Malgré le fait que la kétamine puisse avoir des effets euphorisants, Hoffer s’est dit peu préoccupé par les abus, en raison des mesures de sécurité qui seront mises en place. Contrairement à une ordonnance qui peut être emportée à la maison et pourrait être utilisée à des fins récréatives, l’eskétamine sera administrée sous surveillance.

Il a également noté que, bien que la kétamine soit disponible depuis des décennies et ait été utilisée officieusement pour le traitement de la dépression, il n’a pas rencontré de personnes qui utilisent maintenant la drogue à des fins récréatives dans ses recherches et entretiens avec des consommateurs de drogues illicites. « Il y a des risques associés au médicament, mais je pense que les avantages ici l’emportent » indique Hoffer.

L’eskétamine : un traitement efficace mais coûteux

Le comité consultatif de la FDA a voté à 14 voix contre 2 en février pour recommander l’approbation du médicament. Cela malgré le fait que les preuves étaient plus mitigées que pour les autres antidépresseurs approuvés, selon un rapport du personnel de l’agence. Les antidépresseurs typiques sont approuvés sur la base de deux essais à court terme positifs, mais il n’y a eu qu’un seul essai de ce type pour l’eskétamine.

Le deuxième essai envisagé à l’appui du médicament était une étude de sevrage, et la FDA a déclaré que sa division de produits de psychiatrie n’avait jamais considéré cette étude comme l’une des principales preuves à approuver. Kim Witczak, une représentante des consommateurs au sein du comité consultatif qui a voté contre l’approbation, s’est dite préoccupée par les risques pour la sécurité mis en balance avec les « résultats extrêmement positifs des essais cliniques ».

Hough a déclaré que les patients recevraient le traitement deux fois par semaine pendant un mois, puis toutes les semaines, et toutes les deux semaines, avec un antidépresseur oral. Si un patient prend le médicament pendant plus de six mois ou un an, cela dépendra du patient et de son médecin, a-t-il déclaré.

Le prix courant du médicament sera de 525 € à 787 € par séance de traitement en fonction de la posologie prise, qui variera d’un patient à l’autre. Au cours du premier mois de traitement, cela correspond à un prix compris entre 4200 € et 6040 €. Après le premier mois, le traitement d’entretien pourrait varier entre 2100 € et 3150 €.

Source : The American Journal of Psychiatry

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